Lista provisional de productos homeopáticos
Han pasado unos meses desde que en abril se publicara una orden que abría el melonazo de la regulación de los productos homeopáticos. Desde entonces han pasado muchas cosas, como el cambio de gobierno o la posterior marcha de la Ministra Montón (claramente en contra de la homeopatía).
Con tanto guirigay algunos no teníamos claro dónde iba a terminar el tema homeopático pero la AEMPS ha publicado una nota de prensa con lo que es, en mi opinión, una gran noticia para todos (seamos contrarios o no a la homeopatía). La nota de prensa contiene una lista provisional de productos homeopáticos admitidos a trámite.
La situación de la homeopatía en España es un verdadero patatal desde 1994 y cualquier paso que se dé hacia la regulación en este tema siempre tiene que ser bienvenida. Recordemos, por otro lado, que este paso para la regulación ha venido impuesto desde Europa y tampoco quedaba más remedio que hacerlo.
5 claves para entender en qué punto está la homeopatía en España
1. ¿En qué punto estaba la regulación de la homeopatía?
En la orden del pasado 28 de abril se abría el plazo para que los laboratorios que quisieran iniciar los trámites para comercializar productos homeopáticos «los apuntaran en una lista». El Ministerio daba 3 meses a los laboratorios para «apuntarse a esa lista» y después el Ministerio dispondría de 3 meses de plazo para publicar «la lista». Podría decirse que han clavado los plazos porque, seis meses después, de 28 de abril a 30 de octubre, la AEMPS ha publicado una nota informativa con la ansiada lista.
2. ¿En qué consiste la lista provisional de productos homeopáticos?
Se trata de un listado de 2008 productos homeopáticos que los laboratorios han «apuntado»con la intención de que más adelante sean autorizados, no como productos homeopáticos, sino como medicamentos homeopáticos. Recordemos que a día de hoy no hay ningún medicamento homeopático registrado como tal en España.
De estos 2008 productos, 1996 se han comunicado como productos sin indicación terapéutica y 12 como productos con indicación terapéutica. Esto quiere decir que, si todo fuera como los laboratorios pretenden, 1996 productos aparecerían en un futuro en el envase como «medicamento homeopático sin indicación terapéutica» (toma oxímoron). Los 12 restantes tienen una aspiración mayor, y es aparecer como medicamento homeopático con alguna indicación. Para ello los laboratorios deberán ahora aportar los ensayos que evidencien esa indicación.
3. ¿Los productos de la lista ya están aprobados como medicamentos homeopáticos?
No, en absoluto. Ahora los titulares de estos 2008 productos homeopáticos deberán presentar los dosieres en formato electrónico con la correspondiente documentación que avale la eventual autorización de sus productos… y una vez hecho esto, le tocará al Ministerio analizar todos esos dosieres y establecer el listado definitivo. Queda mucha plancha todavía.
4. ¿Cuándo tendremos el listado definitivo de medicamentos homeopáticos?
En la nota de la AEMPS se indica que en función del volumen de documentación, se modificarán los calendarios. Por ahora no se mojan.
5. ¿Qué pasa con los productos homeopáticos que no están en la lista?
Pues que a partir de ahora queda suspendida su comercialización y las farmacias deberán retirarlos. Es realmente imposible saber qué productos son los que quedan fuera (probablemente cientos) así que solo cabe una opción ahora mismo para el farmacéutico: comprobar si el productos aparece en la lista de los 2008.
Tampoco es un drama: teniendo la lista en un ordenador se puede hacer la búsqueda con facilidad.
La opinión de la boticaria:
Tres puntos sobre la misma base:
- La homeopatía carece de evidencia científica y en mi opinión no debería recibir el adjetivo medicamento, ya sea con indicación terapéutica o no. La denominación «medicamento homeopático sin indicación terapéutica» e un oxímoron como un piano y lleva a confusión.
2. La homeopatía carece de evidencia científica y en mi opinión, no debería poder venderse ni dentro ni fuera de las farmacias porque puede vulnerar los principios básicos de autonomía y beneficencia del paciente. Autonomía: porque se le habla de un mecanismo de acción inexistente, por tanto el paciente es engañado. Beneficencia: El paciente al usar homeopatía puede ser privado de tratamientos más efectivos.
3. La homeopatía carece de evidencia científica… pero dicho esto, veo imprescindible que se agilicen los trámites para confeccionar la lista definitiva y que la homeopatía tenga un marco legal sobre el que se pueda actuar.
Por otro lado, como expliqué en abril, las ventas de Boiron han caído un 25% y solo un 5% de los españoles utiliza homeopatía según el último barómetro del CIS. A pesar del bombo mediático que siempre recibe cualquier noticia sobre homeopatía, la realidad es que su uso en España está en decadencia y es probable que todas estas medidas tampoco le afecten positivamente. ¿Estamos ante el principio del fin?
